ISO – Harmonized Structure

Die ISO 9001 ist der weltweit anerkannte Massstab für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Sie ist branchenunabhängig und bildet für Unternehmen jeder Grösse die Basis, um Kundenanforderungen zuverlässig zu erfüllen und Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Effizienz und Effektivität sind das Ziel. Es soll Wirkung erzeugt werden. Der Motor dazu ist die fortlaufende Verbesserung.

Kundenzufriedenheit

Produkte und Dienstleistungen liefern, die halten, was sie versprechen.
Die Erwartungen der Kunden und
allgemein der Stakeholder werden erfĂĽllt.

Prozesse

Produkte und Dienstleistungen liefern, die halten, was sie versprechen.
Effiziente und effektive Prozesse.
Fortlaufende Verbesserung als Kultur, motivierte Mitarbeitende.

Wettbewerbsfähigkeit

Verstärkt die Resilienz der Organisation durch Risiko- und Chancenmanagement.
Ein zertifiziertes QMS ist oft die Eintrittskarte für internationale Märkte und Ausschreibungen.

Kerninhalte

Die Struktur der ISO 9001 folgt der sogenannten High Level Structure, was die Kombination mit anderen Normen (wie ISO 14001 oder ISO/IEC 27001) massiv erleichtert. Die wichtigsten Bausteine sind:

u003cstrongu003eKontext der Organisation:u003c/strongu003e Welche internen und externen Faktoren beeinflussen Ihre Qualität?
u003cstrongu003eFührung u0026amp; Verpflichtung:u003c/strongu003e Qualität ist Chefsache – die Leitung gibt die Richtung vor.
u003cstrongu003eRisikobasiertes Denken:u003c/strongu003e Chancen erkennen und Risiken proaktiv managen.
u003cstrongu003eRessourcenmanagement:u003c/strongu003e Bereitstellung von kompetentem Personal und passender Infrastruktur.
u003cstrongu003eOperative Planung:u003c/strongu003e Klare Steuerung der Kernprozesse von der Entwicklung bis zur Auslieferung.
u003cstrongu003ePDCA-Zyklus:u003c/strongu003e Ein stetiger Kreislauf aus u003cemu003ePlanen – Umsetzen – Prüfen – Handelnu003c/emu003e sorgt für die fortlaufende Optimierung.

Kurz gesagt:
Die Norm stellt nicht primär Anforderungen an die Dokumentation über das was Sie tun – sie stellt sicher, dass Sie es jedes Mal richtig machen und morgen noch ein Stück besser werden.

Nutzen

Der Nutzen der ISO 9001 lässt sich in zwei Bereiche unterteilen:
die Wirkung nach innen (effizientere Abläufe) und die Wirkung nach aussen (Vertrauen, Marktvorteile).

Externer Nutzen
u003cstrongu003eWettbewerbsvorteil:u003c/strongu003e Viele Grossunternehmen und öffentliche Auftraggeber setzen eine Zertifizierung nach ISO 9001 als Bedingung für eine Zusammenarbeit voraus.
u003cstrongu003eSteigerung der Kundenzufriedenheit:u003c/strongu003e Durch die konsequente Ausrichtung auf Kundenanforderungen erhöhen Sie die Servicequalität und Kundenbindung.
u003cstrongu003eImagegewinn:u003c/strongu003e Das weltweit anerkannte Zertifikat dient als objektiver Nachweis für Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre Professionalität.
u003cstrongu003eInternationalisierung:u003c/strongu003e Die Norm ist global einheitlich, was den Export und die Erschliessung neuer Märkte massiv erleichtert.
Interner Nutzen
u003cstrongu003eProzessoptimierung:u003c/strongu003e Sie identifizieren ineffiziente Abläufe und eliminieren unnötige Schnittstellenverluste. Das spart Zeit und Geld.
u003cstrongu003eRisikomanagement:u003c/strongu003e Durch das risikobasierte Denken erkennen Sie potenzielle Gefahren frühzeitig und können proaktiv Gegenmassnahmen einleiten.
u003cstrongu003eFehlerreduktion:u003c/strongu003e Klare Verantwortlichkeiten und definierte Abläufe senken die Fehlerquote und damit die Kosten für Nachbesserungen.
u003cstrongu003eWissenstransfer:u003c/strongu003e Prozesse werden dokumentiert, wodurch wertvolles Know-how im Unternehmen bleibt, auch wenn Mitarbeitende das Team verlassen.
u003cstrongu003eKontinuierliche Verbesserung:u003c/strongu003e Der PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act) stellt sicher, dass sich Ihr Unternehmen ständig weiterentwickelt und nicht stagniert.

Entwicklung

ISO 9001 wird nicht von «der ISO» geschrieben, sondern von einem Komitee: ISO/TC 176/SC 2. Beschickt wird es von den nationalen Normungsorganisationen, für die Schweiz von der SNV. Wer dort sitzt, vertritt keine Privatmeinung, sondern eine im nationalen Spiegelgremium abgestimmte Position. Anwender, Zertifizierer, Berater und Behörden sitzen damit indirekt mit am Tisch.
Der Weg von der Idee zur Norm ist in Stufen geregelt. Auf den Vorschlag (NP) folgen Arbeits- und Komiteeentwurf (WD, CD), danach der Normentwurf (DIS) und der Schlussentwurf (FDIS). Jede Stufe bringt eine Abstimmung und eine Kommentarrunde, und jeder Einwand muss behandelt werden, bevor es weitergeht. Entschieden wird im Konsens, nicht im Sinn von Einstimmigkeit, sondern als Abwesenheit anhaltender Opposition in wesentlichen Punkten. Das erklärt, warum eine Revision Jahre dauert und warum Formulierungen manchmal offener bleiben, als es der Praxis lieb ist.
Fertig ist eine Norm nie. Spätestens alle fünf Jahre wird sie systematisch überprüft, mit drei möglichen Ergebnissen: bestätigen, revidieren oder zurückziehen. ISO 9001 hat diesen Zyklus seit 1987 mehrfach durchlaufen, mal mit redaktionellen Anpassungen, mal mit einem Bruch in der Grundlogik. Die folgende Tabelle zeigt diese Entwicklung im Überblick.

Die Versionen
NormFokus
ISO 9001:1987„Schreibe auf, was du tust.“
Stark dokumentenorientiert. Basierte auf verschiedenen nationalen Standards für Qualität.
ISO 9001:1994Prävention
Erstmals wurde der Fokus stärker auf die Vorbeugung von Fehlern statt nur auf deren Korrektur gelegt.
ISO 9001:2000Prozessansatz
Ein Meilenstein. Weg von der reinen Dokumentation, hin zur Prozesssteuerung und dem PDCA-Zyklus.
ISO 9001:2008Präzisierung
Keine grossen Änderungen, sondern Klarstellungen zur besseren Anwendbarkeit und Kompatibilität.
ISO 9001:2015Risikobasiertes Denken
EinfĂĽhrung der High Level Structure (HLS) und Fokus auf den Kontext der Organisation sowie Chancen und Risiken.
ISO 9001:2015
/Amd 1:2024
Klimawandel
Eine Ergänzung verpflichtet Unternehmen nun, die Relevanz des Klimawandels für ihr Managementsystem zu prüfen.
ISO 9001:2026Wird am 16. September 2026 publiziert.

Aufbau/Implementierung

Ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 ist kein Fremdkörper, den eine Organisation nur wegen der Zertifizierung braucht. Im Grunde beschreibt es lediglich, wie in Ihrem Unternehmen ohnehin gearbeitet werden soll, mit klaren Rollen und Verantwortlichkeiten, nachvollziehbaren Abläufen und definierten Zuständigkeiten für Entscheidungen.
Der eigentliche Wert entsteht, wenn die Mitarbeitenden von Anfang an einbezogen werden: Wer seine eigenen Prozesse mitgestaltet, versteht sie besser und trägt sie mit. Und wer aufschreibt, worauf es in der Organisation wirklich ankommt, verschafft sich einen Vorteil: Neue Mitarbeitende lassen sich leichter einarbeiten, Abläufe werden für alle transparent und Fehler oder Unstimmigkeiten lassen sich sachlich anhand der dokumentierten Prozesse klären, statt auf der Beziehungsebene ausgetragen zu werden.
Wie Sie ein Managementsystem in Ihrer Organisation Schritt fĂĽr Schritt aufbauen, erklären wir ausfĂĽhrlich auf unserer Seite «Der Aufbau eines Managementsystems“.

Zertifizierung

Bei der Zertifizierung nach ISO 9001 steht nicht nur die blosse Einhaltung von Regeln im Vordergrund, sondern der Nachweis einer fortlaufenden Verbesserung Ihrer Prozesse und Ihrer Kundenzufriedenheit. Der Auditor prĂĽft hierbei besonders kritisch, ob Ihr Managementsystem in der Lage ist, Risiken und Chancen systematisch zu erkennen und zu steuern. Die Zertifizierung schafft Vertrauen und die Aussagen einer Organisation gewinnen an GlaubwĂĽrdigkeit.

Die Besonderheiten bei ISO 9001:
Risikobasiertes Denken:
Die Zertifizierung verlangt, dass Sie nicht erst reagieren, wenn ein Problem eingetreten ist. Ein Augenmerk liegt darauf, wie Sie Risiken und Chancen in Ihren Prozessen frĂĽhzeitig erkennen und Massnahmen ableiten, bevor daraus Fehler oder Reklamationen entstehen.

Kundenorientierung:
Ein wesentlicher Teil des Audits ist die Prüfung, wie konsequent die Kundenanforderungen in Ihre Prozesse einfliessen. Sie müssen nachvollziehbar aufzeigen, dass Kundenzufriedenheit erfasst, ausgewertet und für Verbesserungen genutzt wird – nicht nur erhoben, sondern auch mit Konsequenzen verbunden.

Allgemeiner Hinweis fĂĽr den Audit-Erfolg:
Eine erfolgreiche Zertifizierung ist kein statischer Zustand, sondern eine Bestätigung Ihres Managementprozesses. Achten Sie darauf, dass Ihre Qualitätsziele S.M.A.R.T. (spezifisch, messbar, akzeptiert, realistisch, terminiert) formuliert sind. Auditoren sollten grossen Wert auf belastbare Kennzahlen legen, die Ihren Fortschritt belegen, anstatt nur auf Absichtserklärungen zu vertrauen.
Der Erfolg hängt nicht davon ab wieviel geschrieben wird, sondern davon, ob es wirksam umgesetzt ist. Qualität darf nicht zufällig entstehen, sie muss zuverlässig fortlaufend vorhanden sein.

Tool Box

Effizienz ist kein Zufall, sondern das Ergebnis der richtigen Werkzeuge. In diesem Bereich finden Sie eine gezielte Auswahl an Ressourcen, die darauf ausgelegt sind, die Komplexität von ISO-Normen zu reduzieren und Theorie in gelebte Praxis zu verwandeln.
Ob Sie Ihre Prozesse mit präzisen Checklisten prüfen, Ihr Team durch spezifische Ausbildungsangebote stärken oder auf direkt einsetzbare Vorlagen zurückgreifen möchten: Unsere Tools unterstützen Sie dabei, den administrativen Aufwand zu minimieren und den Fokus wieder auf das Wesentliche zu lenken – Ihren unternehmerischen Erfolg.

PDCA-Zyklus

Der PDCA-Zyklus ist ein zentrales Element der Norm ISO 9001. Hier finden Sie mehr Informationen zum PDCA-Zyklus.

Prozessmanagement

Eine Beschreibung der Grundlagen, um Prozessmanagement zu verstehen und umzusetzen.

Qualitätskultur

Qualitätskultur bildet das Fundament für wirksames Qualitätsmanagement. Sie wurde mit der Version 2026 von ISO 9001 zur Anforderung.

Glossar

Kurze Definitionen von Fachbegriffen wie „Qualitätsmanagement“, „Risikobasiertes Denken“ oder „Kontext einer Organisation“.

Grundnormen
u003cstrongu003eISO 9000:2026u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Fundamentals and vocabularyu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Grundlagen und Begriffe
u003cstrongu003eISO 9001:2015u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Requirementsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
u003cstrongu003eISO/FDIS 9001:2026u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Requirementsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
u003cstrongu003eISO 9004:2018u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Quality of an organization — Guidance to achieve sustained successu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Qualität einer Organisation – Anleitung zum Erreichen nachhaltigen Erfolgs
u003cstrongu003eISO/TS 9002:2016u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001:2015u003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Leitfaden für die Anwendung von ISO 9001:2015
Die ISO-10000-Reihe – unterstützende Leitfäden
u003cstrongu003eISO 10001:2018u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizationsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Kundenzufriedenheit – Leitfaden für Verhaltenskodizes für Organisationen
u003cstrongu003eISO 10002:2018u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizationsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Kundenzufriedenheit – Leitfaden für die Behandlung von Reklamationen in Organisationen
u003cstrongu003eISO 10003:2018u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to organizationsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Kundenzufriedenheit – Leitfaden für die Streitbeilegung ausserhalb von Organisationen
u003cstrongu003eISO 10004:2018u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuringu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Kundenzufriedenheit – Leitfaden für die Überwachung und Messung
u003cstrongu003eISO 10005:2018u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidelines for quality plansu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Leitfaden für Qualitätsmanagementpläne
u003cstrongu003eISO 10006:2017u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidelines for quality management in projectsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Leitfaden für Qualitätsmanagement in Projekten
u003cstrongu003eISO 10007:2017u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidelines for configuration managementu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Leitfaden für Konfigurationsmanagement
u003cstrongu003eISO 10008:2022u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Customer satisfaction — Guidance for business-to-consumer electronic commerce transactionsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Kundenzufriedenheit – Anleitung für Business-to-Consumer-E-Commerce-Transaktionen
u003cstrongu003eISO 10009:2024u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidance for quality tools and their applicationu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Anleitung für Qualitätswerkzeuge und deren Anwendung
u003cstrongu003eISO 10010:2022u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidance to understand, evaluate and improve organizational quality cultureu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Anleitung zum Verstehen, Bewerten und Verbessern der Qualitätskultur einer Organisation
u003cstrongu003eISO 10012:2026u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Requirements for measurement management systemsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Anforderungen an Messmanagementsysteme
u003cstrongu003eISO 10013:2021u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Guidance for documented informationu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Anleitung für dokumentierte Information
u003cstrongu003eISO 10014:2021u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Managing an organization for quality results — Guidance for realizing financial and economic benefitsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Eine Organisation für Qualitätsergebnisse führen – Anleitung zur Realisierung finanzieller und wirtschaftlicher Nutzen
u003cstrongu003eISO 10015:2019u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidelines for competence management and people developmentu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Leitfaden für Kompetenzmanagement und Personalentwicklung
u003cstrongu003eISO 10017:2021u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2015u003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Anleitung zu statistischen Verfahren für ISO 9001:2015
u003cstrongu003eISO 10018:2020u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management — Guidance for people engagementu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagement – Anleitung für das Engagement von Personen
u003cstrongu003eISO 10019:2005u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eGuidelines for the selection of quality management system consultants and use of their servicesu003c/emu003eu003cbru003eLeitfaden für die Auswahl von Qualitätsmanagementsystem-Beratern und die Nutzung ihrer Dienstleistungen
u003cstrongu003eISO/TS 10020:2022u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Organizational change management — Processesu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Organisationales Veränderungsmanagement – Prozesse
Sektorspezifische Anwendungen von ISO 9001
u003cstrongu003eISO 18091:2019u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001 in local governmentu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Leitfaden für die Anwendung von ISO 9001 in Kommunalverwaltungen
u003cstrongu003eISO/TS 54001:2019u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 for electoral organizations at all levels of governmentu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 für Wahlorganisationen auf allen Staatsebenen
u003cstrongu003eISO 54002:2025u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Guidance for the application of ISO 9001:2015 in police organizationsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – Anleitung für die Anwendung von ISO 9001:2015 in Polizeiorganisationen
Auditieren und Zertifizieren
u003cstrongu003eISO 19011:2026u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eGuidelines for auditing management systemsu003c/emu003eu003cbru003eLeitfaden zur Auditierung von Managementsystemen
u003cstrongu003eISO/IEC 17021-1:2015u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eConformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 1: Requirementsu003c/emu003eu003cbru003eKonformitätsbewertung – Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren – Teil 1: Anforderungen
Verwandte Managementsystemnormen
u003cstrongu003eISO 14001:2026u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eEnvironmental management systems — Requirements with guidance for useu003c/emu003eu003cbru003eUmweltmanagementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
u003cstrongu003eISO 45001:2018u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003eOccupational health and safety management systems — Requirements with guidance for useu003c/emu003eu003cbru003eManagementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
u003cstrongu003eISO/IEC 27001:2022u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003eInformation security, cybersecurity and privacy protection — Information security management systems — Requirementsu003c/emu003eu003cbru003eInformationssicherheit, Cybersicherheit und Schutz der Privatsphäre – Informationssicherheits-Managementsysteme – Anforderungen
u003cstrongu003eISO 22301:2019u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003eSecurity and resilience — Business continuity management systems — Requirementsu003c/emu003eu003cbru003eSicherheit und Resilienz – Business-Continuity-Managementsysteme – Anforderungen
u003cstrongu003eISO 50001:2018u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003eEnergy management systems — Requirements with guidance for useu003c/emu003eu003cbru003eEnergiemanagementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
u003cstrongu003eISO 22000:2018u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003eFood safety management systems — Requirements for any organization in the food chainu003c/emu003eu003cbru003eManagementsysteme für die Lebensmittelsicherheit – Anforderungen an Organisationen in der Lebensmittelkette
u003cstrongu003eISO 37301:2021u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eCompliance management systems — Requirements with guidance for useu003c/emu003eu003cbru003eCompliance-Managementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
u003cstrongu003eISO 56001:2024u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eInnovation management system — Requirementsu003c/emu003eu003cbru003eInnovationsmanagementsystem – Anforderungen
Ăśbergreifende Rahmenwerke
u003cstrongu003eISO/IEC Directives Part 1, Annex SL (Ausgabe 2025)u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eHarmonized Structure (HS) for management system standards, with identical core text, common terms and core definitionsu003c/emu003eu003cbru003eHarmonisierte Struktur (HS) für Managementsystemnormen – mit gemeinsamem Text und gemeinsamen Begriffen
u003cstrongu003eISO 31000:2018u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eRisk management — Guidelinesu003c/emu003eu003cbru003eRisikomanagement – Leitlinien
u003cstrongu003eISO 26000:2010u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eGuidance on social responsibilityu003c/emu003eu003cbru003eLeitfaden zur gesellschaftlichen Verantwortung
Branchenspezifische Ableitungen von ISO 9001
u003cstrongu003eISO 13485:2016u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eMedical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposesu003c/emu003eu003cbru003eMedizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
u003cstrongu003eIATF 16949:2016u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eAutomotive quality management system standard — Requirements for automotive production and relevant service part organizationsu003c/emu003eu003cbru003eAnforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Serien- und Ersatzteilproduktion in der Automobilindustrie
u003cstrongu003eEN 9100:2018u003c/strongu003e (= AS9100D)u003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — Requirements for aviation, space and defence organizationsu003c/emu003eu003cbru003eLuft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung
u003cstrongu003eISO/IEC 17025:2017u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eGeneral requirements for the competence of testing and calibration laboratoriesu003c/emu003eu003cbru003eAllgemeine Anforderungen an die Kompetenz von PrĂĽf- und Kalibrierlaboratorien
u003cstrongu003eISO 22163:2023u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eRailway applications — Railway quality management system — ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sectoru003c/emu003eu003cbru003eBahnanwendungen – Qualitätsmanagementsystem für Bahnen – ISO 9001:2015 und besondere Anforderungen für die Anwendung im Bahnsektor
u003cstrongu003eISO 29001:2020u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003ePetroleum, petrochemical and natural gas industries — Sector-specific quality management systems — Requirements for product and service supply organizationsu003c/emu003eu003cbru003eErdöl-, petrochemische und Erdgasindustrie – Sektorspezifische Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an Organisationen für Produkt- und Dienstleistungslieferung
u003cstrongu003eISO 15378:2017u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003ePrimary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)u003c/emu003eu003cbru003ePrimärpackmittel für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP)
u003cstrongu003eEN 15224:2016u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality management systems — EN ISO 9001:2015 for healthcareu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsmanagementsysteme – EN ISO 9001:2015 für das Gesundheitswesen
u003cstrongu003eISO 21001:2025u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eEducational organizations — Management systems for educational organizations — Requirements with guidance for useu003c/emu003eu003cbru003eBildungsorganisationen – Managementsysteme für Bildungsorganisationen – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
u003cstrongu003eISO/IEC 20000-1:2018u003c/strongu003e Amd 1:2024u003cbru003eu003cemu003eInformation technology — Service management — Part 1: Service management system requirementsu003c/emu003eu003cbru003eInformationstechnik – Service Management – Teil 1: Anforderungen an ein Service-Managementsystem
u003cstrongu003eISO 3834-2:2021u003c/strongu003eu003cbru003eu003cemu003eQuality requirements for fusion welding of metallic materials — Part 2: Comprehensive quality requirementsu003c/emu003eu003cbru003eQualitätsanforderungen für das Schmelzschweissen von metallischen Werkstoffen – Teil 2: Umfassende Qualitätsanforderungen
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Checkliste ISO 9001:2026

Diese Checkliste führt Sie durch alle Anforderungen der ISO 9001:2026. Änderungen gegenüber der Vorgängernorm ISO 9001:2015 sind klar gekennzeichnet. Ausgehend von jeder Anforderungen finden Sie konkrete Fragen und eine Liste mit möglichen Nachweisen.
Weitere Elemente machen daraus ein Arbeitsinstrument statt einer Abhakliste:
Bewertung: Je Anforderung wählen Sie erfüllt, Empfehlung, Abweichung, noch nicht bearbeitet . Das erzwingt eine Aussage statt eines pauschalen «machen wir schon» – und die Farbgebung zeigt den Befund sofort.
Cockpit: Ein eigenes Blatt rechnet automatisch mit: Bewertungsfortschritt, Erfüllungsgrad, Verteilung nach Änderungstyp, Umsetzungsstand und überfällige Massnahmen. Sie sehen den Stand, ohne nachzuzählen.
Massnahmenliste: Alle Zeilen mit Handlungsbedarf laufen automatisch in eine Liste, die mit Massnahmen, Verantwortlichkeit, Termin und erledigt ergänzt wird.
Dokumentierte Information: Sie finden ein Blatt, das alle Stellen der Norm auffĂĽhrt, an denen nach dokumentierter Information (Schriftlichkeit) verlangt wird. Die abgehakten Kontrollkästchen aus den Normkapiteln werden automatisch ĂĽbertragen („fehlt/“vorhanden“)
Diese Checkliste eignet sich fĂĽr interne und auch fĂĽr externe Auditoren und Auditorinnen.

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FAQ

Sie finden hier oft angetroffene Fragen und die dazugehörenden Antworten.
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