ISO 9001 – Qualität
Revision 2026
Um ihren Nutzen kontinuierlich zu sichern, durchlaufen ISO-Normen periodisch eine systematische Überprüfung. Als Resultat dieses Prozesses löst die neue ISO 9001:2026 nun die Version aus dem Jahr 2015 ab.
Die ISO 9001 ist am 16. September 2026 in einer neuen Ausgabe erschienen, elf Jahre nach der Fassung von 2015 und damit nach der längsten Stabilitätsphase in der Geschichte der Norm. Für die mehr als eine Million zertifizierten Organisationen weltweit, ist das die wichtigste Änderung im Qualitätsmanagement dieses Jahrzehnts.
Die ISO 9001:2026 ist eine moderate Weiterentwicklung, keine Neukonstruktion. Anwender müssen nicht völlig neue Anforderungen erfüllen. Der prozessorientierte Ansatz, das risikobasierte Denken und der PDCA-Zyklus bleiben das Fundament. Die Kapitelstruktur 4 bis 10 bleibt erhalten, ebenso die bisherigen Anforderungen. Wer heute ein gelebtes Managementsystem betreibt, muss es nicht neu aufbauen, sondern gezielt ergänzen bzw. weiterentwickeln.
Zugleich sind die Neuerungen mehr als Kosmetik. Klimawandel wird Bestandteil der Kontextanalyse, Qualitätskultur und ethisches Verhalten werden zur Führungsverantwortung, Risiken und Chancen werden getrennt behandelt und ein umfangreicherer Anhang A erklärt die Anforderungen.
Wir zeigen hier kompakt, was sich ändert, bis wann Sie handeln müssen und stellen Ihnen unter «Tool Box» die Arbeitsmittel für die Umstellung zum Download bereit.
Änderungen
Der Umstellungsaufwand ist für ein gepflegtes Managementsystem überschaubar und liegt erfahrungsgemäss bei wenigen Personentagen. Anspruchsvoll ist nicht die Dokumentation, sondern der Nachweis der Wirksamkeit bei den neuen Themen, insbesondere bei Qualitätskultur und bei der Trennung von Risiken und Chancen. Wer früh beginnt, kann die Umstellung in den ordentlichen Auditzyklus einbetten, statt sie als Sonderprojekt zu führen.
Das Qualitätsmanagement wird stärker an die Strategie gebunden
Die Qualitätspolitik muss künftig ausdrücklich den Kontext und die strategische Ausrichtung der Organisation widerspiegeln. Damit endet die verbreitete Praxis der austauschbaren Qualitätspolitik, die an der Wand hängt und mit dem Geschäft wenig zu tun hat.
Kultur und Verantwortung werden einbezogen
Mit der Verankerung von Qualitätskultur und ethischem Verhalten in Kapitel 5 und 7 wird ein Thema normativ, das bislang als weicher Faktor galt. Die oberste Leitung muss diese Werte fördern, die Mitarbeitenden müssen sich ihrer bewusst sein. Auch die Verantwortung der Führung für die fortlaufende Verbesserung in Kapitel 10 wird deutlicher formuliert. Für Auditoren heisst das: Es wird stärker gefragt, wie Führung wirkt – nicht nur, ob sie dokumentiert ist. Orientierung zum Thema Qualitätskultur findet man in der Norm ISO 10010:2022 – Guidance to understand, evaluate and improve organizational quality culture und auf diesen Webseiten unter Themen > Qualitätskultur.
Risiken und Chancen getrennt betrachten
Massnahmen zur Behandlung von Risiken und Chancen müssen in einem angemessenen Verhältnis zu den beabsichtigten Ergebnissen des Managementsystems stehen – Aufwand und Nutzen werden zum Prüfmassstab. Bisher war oft zu beobachten, dass Risiken vertieft analysiert wurden, der Umgang mit Chancen jedoch mit wenig Nachweisen verbunden war.
Auswirkungen des Klimawandels
Bereits mit der Klima-Ergänzung von 2024 (ISO 9001:2015/Amd 1:2024) wurde der Klimawandel in alle Managementsystemnormen aufgenommen. Die Ergänzung ist nun in die Norm integriert. Es geht darum, dass Klimawandel als Einflussfaktor zu berücksichtigen ist.
Die wesentlichen Änderungen im Überblick
Die Norm folgt vollständig der überarbeiteten Harmonisierten Struktur (jetzt HS, bisher HLS, High Level Structure), die auch ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 27001, ISO 50001 etc. zugrunde liegt. Kapitel 4 bis 10 bleiben erhalten und wurden vertieft.
23 QM-spezifische Begriffe aus ISO 9000 stehen nun unmittelbar in der ISO 9001. Die ISO 9000 bleibt als wichtiges Instrument bestehen, damit die Norm genau verstanden wird.
Klimawandel ist ausdrücklich als externes Thema zu berücksichtigen; ebenso, ob interessierte Parteien klimabezogene Anforderungen stellen.
Die oberste Leitung muss eine Qualitätskultur und ethisches Verhalten aktiv fördern und vorleben. Neu als Führungsanforderung verankert.
Die Qualitätspolitik muss Kontext und strategische Ausrichtung der Organisation berücksichtigen.
Risiken und Chancen werden in eigenen Unterabschnitten behandelt. Chancenbasiertes Denken wird deutlich gestärkt.
Erweitert: Ressourcen und Informationen, Kommunikation, Wirksamkeit überwachen und evaluieren, Ergebnis bewerten.
Aufbewahrt, angewendet und geteilt – mehr Gewicht auf die Verwendung. Digitale Systeme erwähnt.
Sieben kleinere Änderungen verdienen Beachtung, weil sie eine Vertiefung und Präzisierung der Anforderungen bezwecken.
Der Anhang enthält Erklärungen zur Struktur, Terminologie und zu den Abschnitten. Er wurde stark erweitert und enthält zu praktisch jedem Kapitel der Norm eine Bemerkung (rund 15 Seiten, bisher 4 Seiten).
Wird nicht mehr geführt. Er enthielt weitere Internationale Normen des ISO/TC 176 zu Qualitätsmanagement und Qualitätsmanagementsystemen. Diese Normen werden direkt im Anhang A, bei den entsprechenden Textstellen, referenziert.
Zeitplan
Es gilt eine Übergangsfrist von 36 Monaten, ab dem letzten Tag des Monats der Publikation, also bis 30. September 2029. Innerhalb dieser Frist müssen alle bestehenden Zertifikate auf die neue Ausgabe umgestellt werden; danach verlieren Zertifikate nach ISO 9001:2015 ihre Gültigkeit.
Die Übergangsregeln werden von Global ACI (vormals IAF) festgelegt. Die Publikation dieser Festlegungen ist am 16.09.2026 erfolgt.
| Datum | Fokus |
|---|---|
| Herbst 2023 | Beginn der Überarbeitung In einer Abstimmung wurde im Juli 2023 eine Revision der Norm beschlossen. |
| April 2024 | Committee Draft (CD1) CD1 wurde im August 2024 abgelehnt, daraufhin wurde ein zweiter Komiteeentwurf ausgearbeitet. |
| Januar 2025 | Committee Draft (CD2) Der zweite Entwurf wird zur Kommentierung durch die nationalen Komiteemitglieder freigegeben. |
| August 2025 | Draft International Standard (DIS) Publikation des offiziellen Normentwurfs zur weltweiten Abstimmung und Kommentierung. |
| Juni 2026 | Final Draft International Standard (FDIS) Der finale Entwurf wird zur Abstimmung freigegeben. Ab diesem Zeitpunkt sind keine inhaltlichen Änderungen mehr möglich. |
| 16. September 2026 | Veröffentlichung der ISO 9001:2026 Start der 36-monatigen Übergangsfrist. |
| ab 01. April 2028 | Ende der Erstzertifizierungen nach 2015 18 Monate nach Publikation werden neue Zertifikate (Erstzertifizierung) nur noch nach ISO 9001:2026 ausgestellt. |
| 30. September 2029 | Ende der Übergangsfrist Alle Zertifikate müssen umgestellt sein. Zertifikate nach ISO 9001:2015 verlieren ihre Gültigkeit. |
Übergangsreglung (Zertifizierung)
Mit der Publikation der neuen ISO 9001:2026 im September 2026 wurde die Übergangsphase gestartet.
Empfehlung:
Legen Sie den Umstellungstermin nicht in Bezug auf das Fristende fest, sondern nach Ihrem Auditkalender und planen Sie rückwärts. Der beiliegende Umstellungsfahrplan aus der «Tool Box» führt Sie durch diese Rückwärtsplanung.
Ab 01. April 2028 werden Erst-Zertifizierungen ausschliesslich nach ISO 9001:2026 durchgeführt.
ACHTUNG: Es gilt das Ausstellungsdatum des Zertifikates.
Tool Box
Effizienz ist kein Zufall, sondern das Ergebnis der richtigen Werkzeuge. In diesem Bereich finden Sie eine gezielte Auswahl an Ressourcen, die darauf ausgelegt sind, die Komplexität von Normen zu reduzieren und Theorie in gelebte Praxis zu verwandeln.
Ob Sie Ihre Prozesse mit Checklisten prüfen, Ihr Team durch spezifische Ausbildungsangebote stärken oder auf direkt einsetzbare Vorlagen zurückgreifen möchten: Unsere Tools unterstützen Sie dabei, den administrativen Aufwand zu minimieren und den Fokus wieder auf das Wesentliche zu lenken: Ihren unternehmerischen Erfolg.
Vergleich: ISO 9001:2026 mit der Version 2015
Gegenüberstellung der Gliederung von ISO 9001:2015 und ISO 9001:2026 mit Kennzeichnung der geänderten, neuen und unveränderten Abschnitte. Dient als Nachschlagewerk (Übersicht) beim Anpassen von Handbuch, Prozessbeschreibungen und Verweisen.
Einsatz: beim Überarbeiten der Dokumentation und beim Aktualisieren von Normverweisen.
Ein detaillierteres und noch besser geeignetes Instrument ist unsere Checkliste ISO 9001:2026.
Referenzierte Normen
ISO-Normen unterliegen einem Copyright.
Sie können käuflich erworben werden.
Es gibt dafür länderspezifische Angebote:
Schweiz: SNV
Deutschland: DIN Media
Österreich: Austrian Standards
international: ISO
Profitieren Sie von unseren Ausbildungen, die gezielt auf die Normänderungen eingehen:
Erfahren Sie in kompakter Form, was geändert hat, welche Auswirkungen das auf Ihr Managementsystem hat und wie Sie die Anforderungen erfüllen können.
Ein Managementsystem wirkt nur, wenn es von allen getragen wird.
Für ISO 9001 bieten wir passende Ausbildungsformate für jede Stufe Ihres Unternehmens:
kompaktes Grundlagenwissen für Geschäftsleitung und Teams
gemeinsames Verständnis im gesamten Unternehmen
fundiertes Rüstzeug für die eigene Auditrolle
die eigene Rolle im Managementsystem aktiv wahrnehmen
gezielte Ausbildung für die QMB-Funktion
praxisorientiertes Normwissen, ortsunabhängig
Alle Formate vor Ort, online oder als Webinar – individuell oder für Ihr ganzes Team.
Details zu Inhalten, Dauer und Ablauf finden Sie in den jeweiligen Leistungsblättern auf der Seite über unsere Dienstleistungen.
Gap-Analyse-Checkliste
Kapitelweiser Abgleich zwischen ISO 9001:2015 und ISO 9001:2026 mit Spalten für Ist-Stand, Bewertung, Handlungsbedarf, Verantwortlichkeit, Termin und Status. Die Auswertung zeigt auf einen Blick, wo Ihr System bereits konform ist und wo Arbeit ansteht.
Einsatz: zu Beginn des Umstellungsprojekts, idealerweise als Workshop mit den Prozesseignern.
Checkliste ISO 9001:2026
Diese Checkliste führt Sie durch alle Anforderungen der ISO 9001:2026. Änderungen gegenüber der Vorgängernorm ISO 9001:2015 sind klar gekennzeichnet. Ausgehend von jeder Anforderungen finden Sie konkrete Fragen und eine Liste mit möglichen Nachweisen.
Weitere Elemente machen daraus ein Arbeitsinstrument statt einer Abhakliste:
Bewertung: Für jede Anforderung wählen Sie erfüllt, Empfehlung, Abweichung oder noch nicht bearbeitet. Das erzwingt eine Aussage statt eines pauschalen «machen wir schon» und die Farbgebung erleichtert den Überblick.
Cockpit: Ein eigenes Blatt rechnet automatisch mit: Bewertungsfortschritt, Erfüllungsgrad, Verteilung nach Änderungstyp, Umsetzungsstand und überfällige Massnahmen. Sie sehen den Stand, ohne nachzuzählen. Sie investieren ihre Zeit in die Massnahmen und nicht in die Kontrollen.
Massnahmenliste: Alle Zeilen mit Handlungsbedarf laufen automatisch in eine Liste, die mit Massnahmen, Verantwortlichkeit, Termin und erledigt ergänzt wird.
Dokumentierte Information: Sie finden ein Blatt, das alle Stellen der Norm aufführt, an denen nach dokumentierter Information (Schriftlichkeit) verlangt wird. Die abgehakten Kontrollkästchen aus den Normkapiteln werden automatisch übertragen («fehlt/»vorhanden»)
Diese Checkliste eignet sich für interne und auch für externe Auditoren und Auditorinnen.
Die Checkliste ist in Excel erstellt.
Umstellungsfahrplan (Road Map)
Meilensteinplan über die gesamte Übergangsfrist, ausgehend von Ihrem Re-Zertifizierungstermin rückwärts geplant. Enthält die typischen Arbeitspakete von der Gap-Analyse über die Dokumentenanpassung und Schulung bis zum internen Audit und zur Managementbewertung.
Einsatz: unmittelbar nach der Gap-Analyse, zur Terminierung und Ressourcenplanung.
Kontext
Der Kontext verknüpft das Managementsystem mit der strategischen Ausrichtung der Organisation. Eine fundierte Analyse der internen und externen Einflussfaktoren bildet eine wichtige Grundlage des Strategieprozesses. Die daraus gewonnenen Erkenntnisse fliessen in die Bestimmung der relevanten interessierten Parteien und des Anwendungsbereichs sowie in die Qualitätspolitik, die Qualitätsziele, die Risiken und Chancen und die Managementbewertung ein.
> Mehr zum Thema Kontext
Interessierte Parteien
Die Organisation muss verstehen, welche Erwartungen verschiedene interne und externe Anspruchsgruppen an sie richten. Während früher vor allem Kunden und Lieferanten im Mittelpunkt standen, erweitert das Konzept der interessierten Parteien diese Perspektive deutlich. Die Organisation soll deren Einfluss systematisch berücksichtigen, statt lediglich auf unerwartete Entwicklungen zu reagieren. Dazu bestimmt sie die für ihren Erfolg relevanten interessierten Parteien, ermittelt deren massgebliche Anforderungen und beobachtet, wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
> Mehr zum Thema interessierte Parteien
Risiken und Chancen
Das Risiko- und Chancenmanagement ist ein wirkungsvolles Führungsinstrument. Es ermöglicht der Organisation, nicht erst auf Probleme zu reagieren, sondern vorausschauend zu handeln, unerwünschte Auswirkungen zu vermeiden und Chancen gezielt zu nutzen. Dazu werden Risiken und Chancen systematisch analysiert und bewertet. Die daraus abgeleiteten Massnahmen werden in die relevanten Prozesse integriert. Dieses Vorgehen verbessert die Entscheidungsfähigkeit und stärkt die Anpassungsfähigkeit und Resilienz der Organisation.
> Mehr zum Thema Risiken und Chancen
Qualitätskultur
Die Qualitätskultur bildet den Nährboden, auf dem ein Managementsystem seine Wirkung entfalten kann. Sie zeigt sich im täglichen Verhalten der Führungskräfte und Mitarbeitenden. ISO 9001:2026 betont deshalb, dass Qualität nicht nur in Prozessen und Dokumenten beschrieben, sondern von der Führung glaubwürdig vorgelebt und von allen Beteiligten im Arbeitsalltag getragen werden muss. Gemeinsame Werte, ethisches Handeln und ein offener, lernorientierter Umgang mit Fehlern bilden dafür die Grundlage.
> Mehr zum Thema Qualitätskultur
Ob Sie ein Managementsystem neu aufbauen, im Alltag betreiben, auf neue Anforderungen umstellen oder Ihr Team gezielt weiterbilden möchten – AXVERI GmbH begleitet KMU und mittelgrosse Unternehmen aller Branchen entlang des gesamten Weges zu ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 42001, 50001 und weiteren Normen. Pragmatisch, praxisnah und auf das Wesentliche fokussiert.
Kurze Beschreibung der Dienstleistungen (für mehr Informationen oben auf «Unsere Dienstleistungen» klicken):
Einstieg
Sie wissen noch nicht genau, wo Sie stehen? Mit Standortbestimmung, Impulsreferat und Systemanalyse schaffen wir schnell Klarheit über Ihren aktuellen Stand und die nächsten sinnvollen Schritte.
Aufbau
Von der Projektbegleitung bis zur schlanken Dokumentation: Wir führen Sie strukturiert und effizient zur Zertifizierungsreife – inklusive Voraudit und Auswahl der passenden Zertifizierungsstelle.
Betrieb
Ein Managementsystem lebt vom laufenden Unterhalt. Als externer QM-Beauftragter, für interne Audits, die Managementbewertung oder die Auditbegleitung stehen wir Ihnen im Tagesgeschäft zur Seite.
Umstellung
Neue Normrevision, zusätzliche Norm oder mehr Qualitätsbewusstsein im Unternehmen? Mit Delta-Workshop, Gap-Analyse und Umstellungsbegleitung meistern Sie Veränderungen sicher und termingerecht.
Schulungen
Von der Mitarbeitersensibilisierung über die Ausbildung interner Auditorinnen und Auditoren bis zum Führungskräfte-Workshop: praxisnahes Normwissen für alle Stufen Ihres Unternehmens – vor Ort, online oder als Webinar.
Spezielle Themen
Für besondere Situationen: Entschlackung «überdokumentierter» Systeme, Integration mehrerer Normen, Lieferantenaudits, Prozessoptimierung, Wechsel der Zertifizierungsstelle, Standortintegration, QMB-Nachfolge oder die Einführung von QM-Software.
FAQ
Sie finden hier oft angetroffene Fragen und die dazugehörenden Antworten im Zusammenhang mit der Normrevision.
Wenn für Sie eine Frage nicht ausreichend beantwortet wird oder fehlt, bitte benutzen Sie das Kontaktformular, um uns Ihre Wünsche mitzuteilen.
Die internationale Fassung erschien am 16. September 2026. Die deutschsprachige Ausgabe folgt üblicherweise wenige Wochen später, voraussichtlich im November 2026.
36 Monate ab Veröffentlichung, also bis am 30. September 2029.
18 Monate nach Publikation – ab 01. April 2028 – werden neue Zertifikate nur noch nach der Ausgabe 2026 ausgestellt.
In der Schweiz über SNV
In Deutschland über DIN Media
In Österreich über Austrian Standards
International über ISO
Während der Übergangsfrist (36 Monate) bleibt die bisherige Norm gültig, d. h. bis am 30. September 2029.
Nach dem 30. September 2026 ausgestellte Zertifikate nach ISO 9001:2015 haben eine Laufzeit bis am 30. September 2029.
Nach dem Umstellungsaudit übernimmt das Zertifikat nach ISO 9001:2026 den bisherigen Zyklus.
Nein. Die Revision 2026 ist eine Weiterentwicklung, keine Revolution. Die grundlegende Struktur (HS) bleibt unverändert. Wenn Sie bereits ein funktionierendes System nach ISO 9001:2015 betreiben, verfügen Sie über ein solides Fundament. Es geht nun darum, dieses System punktuell an die neuen und präzisierten Anforderungen anzupassen. Die Struktur der Norm muss man sowieso nicht übernehmen. Jede Organisation soll das zu ihr passende Managementsystem aufbauen.
Die ausdrückliche Verankerung von Qualitätskultur und ethischem Verhalten als Führungsverantwortung sowie die getrennte Behandlung von Risiken und Chancen. Beide Themen verlangen nicht nur Dokumentation, sondern einen Wirksamkeitsnachweis.
Den besten Überblick erhalten Sie mit der Durchführung einer Gap-Analyse.
Der effizienteste Startpunkt für eine reibungslose Umstellung ist eine systematische Gap-Analyse (Lückenanalyse). Um Ihnen diesen Schritt so einfach und praxisnah wie möglich zu machen, haben wir eine detaillierte Checkliste zur Gap-Analyse für die ISO 9001:2026 entwickelt. Dieses Werkzeug übersetzt die abstrakten Normforderungen in konkrete, verständliche Fragen. Sie erkennen sofort, wo Ihr aktuelles System bereits den neuen Anforderungen entspricht und wo noch Handlungsbedarf besteht. Ihr zusätzlicher Vorteil: Die strukturierte und ausgefüllte Checkliste dient Ihnen direkt als belastbares Nachweisdokument für Ihr internes Audit und gegenüber dem externen Zertifizierer. Über die Tool-Box, weiter oben auf dieser Seite, finden Sie zur Gap-Analyse und weiteren Hilfsmitteln.
Am Ablauf nicht. Die Umstellung erfolgt im Rahmen eines Überwachungs- oder Re-Zertifizierungsaudits, in der Regel ohne zusätzlichen Zeitbedarf. Ein separates Umstellungsaudit ist nur nötig, wenn kein passender Audittermin innerhalb der Frist gefunden werden kann.
Ja, das ist strategisch und finanziell der beste Weg. Nutzen Sie die dreijährige Übergangsfrist, um die Anpassungen in Ruhe vorzunehmen. Wenn ohnehin ein reguläres Überwachungs- oder Re-Zertifizierungsaudit ansteht, können Sie dieses nutzen, um das Zertifikat für die neue Normversion 2026 zu erlangen. Das spart Zeit und externe Auditkosten.
Tipp: Besprechen Sie das Vorgehen frühzeitig mit der Zertifizierungsstelle.
Ein rund 15-seitiger erläuternder Anhang, der Struktur, Begriffe und einzelne Anforderungen der Norm ausführlich erklärt. Er ist informativ, nicht normativ – reduziert aber Auslegungsdifferenzen zwischen Unternehmen und Auditoren erheblich.
Anhang B führte in der Ausgabe 2015 verwandte Normen auf, insbesondere die Normen der ISO 10000-Reihe. Da sich dieser Normenbestand laufend ändert und eine gedruckte Norm das nicht dynamisch nachführen kann, wurde der Anhang gestrichen. Im Anhang A werden verwandte Normen an der entsprechenden Stelle im Text referenziert.
Aktuelle Übersichten finden Sie stattdessen direkt bei ISO und beim zuständigen Komitee ISO/TC 176.
Sie müssen in der Kontextanalyse prüfen und festhalten, ob der Klimawandel für Ihre Organisation ein relevantes externes Thema ist, und ob interessierte Parteien klimabezogene Anforderungen an Sie stellen. Ein eigenes Klimaprogramm verlangt die ISO 9001 nicht. Es geht darum, sich mit Einflussfaktoren auseinanderzusetzen, die sich auf die Umsetzung des Qualitätsmanagements auswirken können. Es soll pragmatisch sichergestellt werden, dass die Qualität ohne Unterbruch geliefert werden kann. Es geht in dieser Norm nicht darum, Aktionen zu starten, um das Weltklima zu verändern. Dafür gibt es viele andere, spezifische Normen.
